药用复合膜_

  泡罩包装主要是由聚氯乙烯片（PVC）和0.02mm厚的铝箔制成。泡罩包装已成为西药片剂和胶囊的最主要的包装方式。我国中药片剂、散剂、胶囊、粒丸等包装，正逐步从纸袋、简易塑料袋、玻璃瓶包装变为铝塑泡罩包装。泡罩包装具有防潮、携带方便、安全卫生等优点，随着药品缓释技术的发展，市场将更加广阔。

  另一个重要的铝箔市场是铝塑易撕膜（SP）生产，目前国内有1千多条这类生产线吨/年。另外药膏包装用铝塑复合软管，水剂、针剂包装用铝塑复合瓶盖也是铝箔消费的两个潜在市场。

  当然，由于药品包装用复合膜的标准的起草并未进行大量的验证实验，也未广泛征求各方面意见，因而发布后发现存在不少问题，有待于进一步完善。

  PVC系列药用复合硬片的原料主要有PVC药用片、PVDC乳液或树脂、PE膜、胶粘剂等。原料的选用不仅要考虑加工性和二次加工性(进行PTP包装)，还应该要考虑符合药品生产的卫生性，两者缺一不可。一旦确定材料成分结构后，包材厂不能轻易改变而最终影响到药品品质。

  (2)中间阻隔层：常用材料有铝箔（AL）、镀铝膜、PVDC、BOPA等，这些材料的避光性较好爱克发，能很好地阻止内外气体或液体的渗透。

  (3)热封层：常用材料有PE、PP、EVA等，具有化学惰性、无毒性，良好的热封性、机械强度和耐热性。

  (4)胶黏剂：胶黏剂涂布于两层材料之间，借助表面黏结力及本身的强度，使相邻两种材料黏结在一起。

  另一个重要的铝箔市场是铝塑易撕膜（SP）生产，目前国内有1千多条这类生产线吨/年。另外药膏包装用铝塑复合软管，水剂、针剂包装用铝塑复合瓶盖也是铝箔消费的两个潜在市场。

  铝箔在医药行业的应用还有一个潜在的市场，即药剂无菌包装。目前国内只有个别公司制作无菌包装清凉茶之类的保健饮料，尚未有开发无菌包装水剂中成药。这一新领域将是铝箔软包装的重要潜在市场。

  泡罩包装主要是由聚氯乙烯片（PVC）和0.02mm厚的铝箔制成。泡罩包装已成为西药片剂和胶囊的最主要的包装方式。我国中药片剂、散剂、胶囊、粒丸等包装，正逐步从纸袋、简易塑料袋、玻璃瓶包装变为铝塑泡罩包装。泡罩包装具有防潮、携带方便、安全卫生等优点，随着药品缓释技术的发展，市场将更加广阔。

  药品用复合膜一般由基材、胶黏剂、阻隔材料、热封材料、印刷墨层与保护层涂料组成。常用的结构为：表层/胶黏剂层/阻隔层/胶黏剂层/热封层。

  (1)表层:常用的表层材料有PET、BOPP、PT、纸等书刊印刷，表层材料应当具有优良的印刷装潢性，较强的耐热性，一定的耐摩擦、耐穿刺等性能，对中间层起保护作用。

  PVC系列药用复合硬片主要由PVC药用片、PVDC、PE膜、胶粘剂等组成，实际上复合硬片中含有70－90％左右的PVC硬片，其它原料只占很少一部分。

  因此包材厂生产时要首先注重所选用的PVC硬片，必须是符合药用包装要求的，必须要建立控制程序对每批原料严格按药用要求给予控制。同时，由于PVDC等其它原料选用不当也会对PVC系列药用复合片内在品质带来影响，最终会危害到药品本身，因此原料的选用也要符合药用的要求。所以药厂在确定包材厂提供PVC系列药用复合片前，一定要进行稳定性和相容性试验，一旦确定应与包材厂协定不能随意改变PVC系列药用复合片的原料及配方

  铝箔在医药行业的应用还有一个潜在的市场，即药剂无菌包装。目前国内只有个别公司制作无菌包装清凉茶之类的保健饮料，尚未有开发无菌包装水剂中成药。这一新领域将是铝箔软包装的重要潜在市场。

  药品包装用复合膜的标准，其编写格式完全不同于国家标准和行业标准，而是采用了中国药典的格式进行编写。其内容与普通复合膜相比，增加了微生物限度和异常毒性两项卫生项目，其它卫生、安全性指标与食品包装相比都有大幅度提升。内层与次内层的复合强度规定应大于2.5N／15mm，明显高于一般复合膜，但对于外观、尺寸等非安全性指标，标准未给出具体规定。药品包装用复合膜标准中还规定药品包装用复合膜必须对其结构可以进行材质鉴定，对其它所包装的药品应按YBB00142002《药品包装材料与药品相容性试验指导原则》进行相容性试验，以确保药品包装的安全、有效。

  典型结构为：纸/PE/AL/PE，其生产的基本工艺为挤出复合。产品特点：①良好的印刷适性个性化印刷，有利于提升产品档次；②良好的挺度，保证了产品良好的成型性；③对气体或水蒸气有良好的阻隔性，能够保证药品较长的保质期；④良好的降解性，有利于环保。主要使用在于片剂、胶囊、散剂、颗粒剂等剂型药品的包装。

  典型结构为：PET/CPP或PET/Al/CPP，其生产的基本工艺为干式复合。产品特点：①基本能杀死包装内所有的细菌；②可常温放置乳品包装，无须冷藏。③对水蒸气和气体有良好的阻隔性，耐高温蒸煮；④可以里印，拥有非常良好的印刷适性。主要使用在于输液袋、血液袋等液体的包装

  (5)印刷方式和涂布保护性涂料：凹印是复合膜的主要印刷方式科雷，目前柔性版印刷薄膜的发展也很快。保护性涂料一般是指在表印之后的印刷层表面涂布一层无色透明的上光油，干燥后起到保护印品及增加印品光泽度的作用。

  典型结构为：PET/AL/PE，其生产的基本工艺为干式复合。产品特点：①良好的印刷适性，有利于提升产品档次；②良好的气体、水蒸气阻隔性。大范围的应用于一般药品如片剂、颗粒剂、散剂的包装，也可作为其他剂型药品的外包装。

  典型结构为：PT/PE/AL/PE过度包装，其生产的基本工艺为挤出复合。产品特点：①拥有非常良好的易撕性，方便消费者取用药品；②良好的气体、水蒸气阻隔性，保证药品较长的保质期；③良好的降解性，有利于环保。适用于泡腾剂、涂剂、胶囊等药品的包装。