2018年7月20日,国家药品监督办理局发布了关于寻求《关于药品制剂所用原料药、药用辅料和药包材挂号和相关审评批阅有关事宜的公告(寻求定见稿)》定见的告诉。新的挂号与审评批阅准则下,药包材企业若能敏捷完结挂号,在开发新客户上无疑有巨大优势,而怎么保持一个有用运转并且能满意法规要求和客户真实的需求的出产质量办理体系,则是药包材出产企业面对的最大应战。而关于制剂企业来说,在一起审评批阅准则下,怎么对原辅包供货商做到更好的办理也是一个新的应战。
在第81届API China展期,主办方国药励展将携手我国医药包装协会,拟约请药品审评中心专家、优异药包材企业,就最新方针进行解读和整理,就近一段时间以来我们在推动过程中呈现的一些代表性问题进行阐释,对原辅包相关审评/药品审评批阅相关问题答疑解惑!
作为亚洲颇具规模、产品品种类型完全、海外领军企业聚集的医药包装盛会,PHARMPACK将为制药企业树立更为专业、全面、快捷的一站式包装收购渠道,为制药公司能够供给优质包装资料及给药体系解决方案,提高产品附加值,为药品质量和安全保驾护航。国内百强制药企业负责人、研制、技能、质量、收购人员全部参与,国内外领军医药包装制造商全部参与,PHARMPACK将是您不容错失的商机盛宴。
药用玻璃;瓶盖、瓶塞;铝箔、铝塑包装及铝制品;包装印刷;胶囊、明胶;药用塑料瓶;塑料托;药用PVC硬片;药用聚乙烯袋;药用复合膜;药用软管;原料药包装桶;干燥剂;洁净服及资料;气雾剂包装;注射剂包材;其他包装资料。